一站式醫療器械資質代辦綜合服務平臺

思途專注于醫療器械行業多年，對上述行業資質辦理流程熟悉、經驗充足，已為近1600家相關企業成功辦理資質證件。

一類醫療器械產品備案

資料準備快速辦理

八年辦理團隊

案例經驗涉及多個品類

不成功不收費

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一類醫療器械產品備案

資料準備快速辦理

思途是醫療器械產品備案機構，專業代辦一類醫療器械備案，在思途我們能保證辦理周期，讓您的醫療器械產品備案憑證更快入手，歡迎您咨詢思途。

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二類醫療器械注冊

高通過率專家把控

22個器械領域全覆蓋

二類高難度項目達60個

主管部門直接對接

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二類醫療器械注冊

高通過率專家把控

專注醫療器械注冊，擅長二類醫療器械注冊證代辦，我們有專業注冊團隊，對辦理流程十分熟悉。管理層由資深專家領銜，加大注冊證通過概率。

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三類醫療器械注冊

定制方案確保通過

定制注冊落地解決方案

專家團隊領銜多重管控

具備解決突發困難的能力

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三類醫療器械注冊

定制方案確保通過

由注冊部主管、主管部門退休人員組成的專家團隊，制定產品注冊落地解決方案，并多級管控協調，解決注冊過程中的難題，確保項目可持續推進。

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醫療器械臨床試驗

專業CRO 全程推進

項目備案制定方案中心篩選

PM/CRC/CRA推進項目

數據統計撰寫臨床報告

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醫療器械臨床試驗

專業CRO 全程推進

思途是專業器械cro第三方服務平臺，為您的項目選擇性價比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時，按時完成臨床項目，幫你省心完成器械注冊全流程。

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ISO13485內審員證書

快速報考快速下證

專屬醫療器械生產企業

線上授課頒發權威證書

上百個成功案例借鑒

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ISO13485內審員證書

快速報考快速下證

思途證書服務中心服務六年，累計頒發450張ISO13485內審員證書，證書效力國家認可，下證效率比正常快兩倍，證書郵寄安全到家，丟失補發，性價比高。

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臨床GCP證書

高效便捷專業

器械+藥物全覆蓋

性價比高下證效率快

證書效力全國認可

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臨床GCP證書

高效便捷專業

思途證書服務中心的臨床GCP證書業務，服務八年，為18個醫院和個人項目提供1300張臨床研究門檻證書。權威發證，臨床研究中心廣泛認可，獲一致好評。

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醫療器械代理服務

二三類醫療器械注冊

二三類醫療器械注冊證代辦

經驗豐富專人跟進

醫療器械臨床試驗

醫療器械第三方CRO公司

臨床方案設計全程推進

一類醫療器械產品備案

專業團隊，高效辦理

能夠準確預估辦理周期

質量管理體系輔導

建立健全體系管理制度

從文件、布局完善GMP

醫療器械生產許可證

Ⅱ、Ⅲ類生產許可證咨詢

為客戶產品生產提供保障

醫療器械廣告審查

熟知河南器械廣審審批流程

價格優惠、效率高

其他優質服務項

食品生產許可證

專業咨詢團隊、敬業服務態度

高效辦證效率、創新服務模式

化妝品生產許可證

敬心專業、經驗豐富

資源便利、人才輸送

消毒產品衛生許可證

實力機構、底價交友

誠心合作、誠信互贏

醫療器械分類界定

專業代理團隊、經驗豐富

快速辦結、節省成本

客戶精選案例

八年資質辦理經驗，專注客戶服務

1600余案例，見證我們的實力

服務超過30家大型企業

行業深耕+落地解決方案模式設計

根據企業所在不同情況制定落地執行策略。

落地策略+行業資質辦理執行

模式概述：

企業客戶通過網絡了解服務，通過線上達成合作。

對應企業：

醫療器械生產企業和經營企業

落地執行模式：

線上達成合作后，思途團隊對接，奔赴客戶所在省份達成資質辦理。

專注資質辦理咨詢服務+一站式解決方案專家

不是同行的服務競爭激烈，而是同樣的代理模式競爭激烈！

資質辦理咨詢 + 前期接待客服
根據客戶咨詢項目，精確對接具體項目客服，并初步解答客戶咨詢的疑難困惑！
資質辦理咨詢 + 落地解決方案
根據客戶所咨詢的項目目標，制定符合該項目的可推進解決方案與落地執行！
資質辦理咨詢 + 辦理資料整理
根據客戶所咨詢的項目目標，依據法規要求準備和整理項目所涉及的所有資料！
資質辦理咨詢 + 專業人員跟進
根據客戶所咨詢的項目目標，派出多人負責不同的項目部分共同推進目標達成！
資質辦理咨詢 + 拿捏辦理周期
根據客戶所咨詢的項目目標，準確計算辦理周期并盡力壓縮，更快拿到資質證件！
資質辦理咨詢 + 生產場地布局
根據客戶所咨詢的項目目標，依據GMP法規文件要求合理布局生產場地和設備！
資質辦理咨詢 + 完善整改事項
根據客戶所咨詢的項目目標，結合考核老師給予的整改項，制定整改措施并落地！
資質辦理咨詢 + 關系疏通打點
為推進項目的順利完結，幫助客戶更快更好的達成目標，提供有助于目標快速推進的措施！
資質辦理咨詢 + 現場考核陪審
提前告知客戶考核回答技巧，并陪同客戶共同接待考核老師到廠GMP體考！

萬里商途始于思途

服務十五年千家客戶見證實力值得信賴

行業服務外包+
初次咨詢合作模式

根據客戶所在行業，協助客戶制定項目的可推進執行方案，思途服務團隊負責對整個項目營銷執行落地、數據總結、改善、服務持續創新。
目標企業：醫療器械企業
服務要求：有資質辦理需求
服務優勢：提供實施方案，精準落地執行
以誠信為基礎
長期合作服務+
顧問戰略合作模式

與企業客戶協商共同承擔產品資質服務及風險，思途團隊負責客戶所有產品的落地規劃推進，提供可執行方案，長遠規劃深入行業負責未來產品布局。
目標企業：有長期合作意向的企業客戶
服務要求：企業有一定研發規模，已合作6月以上
服務優勢：共同承擔風險，分享利潤
以專業為橋梁
階段性咨詢合作執行+
執行外包合作模式

客戶已經有明確的戰略規劃思路，不需要思途參與企業未來發展規劃，思途咨詢服務團隊僅提供執行團隊或管理資源，配合客戶對某個項目執行落地。
目標企業：需要管理資源、執行團隊的企業
服務要求：已有市場部基礎團隊
服務優勢：降低企業成本，增加投入產出比
以共贏為目的